semaglutida orală

Totul despre semaglutida orală, o inovație pentru diabet și inimă

Redactor specializat
Biochimist, psihoterapeut, formare nutriție și terapii complementare
Studii: Facultatea de Biologie și Masterul în Biochimie.
Alte formări: cursuri acreditate de Lucrător Social, Manager proiect și Antreprenoriat, Hipnoză Clinică, Relaxare și Terapie Ericksoniană.


Dacă te confrunți cu diabetul zaharat de tip 2, știi deja că lupta nu este doar despre a-ți menține glicemia sub control. Este o provocare constantă, adesea presărată cu teama de complicații, în special cele cardiovasculare. Inima ta este pusă la încercare, iar riscul unui eveniment major, precum un atac de cord sau un accident vascular cerebral, planează mereu.

Dar ce-ai zice dacă ar exista o pastilă, administrată o singură dată pe zi, care nu doar că-ți reglează zahărul din sânge eficient, dar îți oferă și o protecție suplimentară vitală pentru inimă?

Vorbim despre un progres medical major: semaglutida orală (cunoscută sub denumirea comercială Rybelsus), primul agonist de receptor GLP-1 (peptidă similară glucagonului-1) sub formă de comprimat aprobat pentru tratamentul diabetului de tip 2. Aprobarea sa de către FDA și EMA, precum și expansiunea recentă a etichetei sale pentru a reduce riscul cardiovascular la adulții cu diabet de tip 2, reprezintă o schimbare de paradigmă care ar putea influența fundamental modul în care îți gestionezi sănătatea.

Cum funcționează semaglutida orală

Înțelegerea modului în care acționează semaglutida orală te ajută să apreciezi adevărata sa valoare. Semaglutida este, în esență, o copie sintetică a hormonului natural GLP-1, care este eliberat de intestin după ce mănânci.

Acest hormon are trei roluri cruciale:

Stimulează insulina: Îi spune pancreasului tău să elibereze mai multă insulină, dar numai atunci când nivelul glicemiei este ridicat (deci, riscul de hipoglicemie este scăzut).

Inhibă glucagonul: Reduce secreția de glucagon, un hormon care, dimpotrivă, crește glicemia.

Induce sațietatea: Încetinește golirea stomacului și acționează asupra centrilor de control ai apetitului din creier, ajutându-te să te simți sătul mai repede și să mănânci mai puțin.

Marele obstacol al medicamentelor bazate pe peptide, cum este GLP-1, a fost întotdeauna administrarea orală, deoarece acizii stomacali le descompun înainte de a putea fi absorbite eficient. Aici intervine magia științei: tehnologia unică de formulare a comprimatului, ce include un promotor de absorbție numit Salcaprozat de sodiu (SNAC). Acesta protejează semaglutida de enzimele digestive, permițând o absorbție suficientă prin mucoasa stomacului.

Ce arată studiile despre noul medicament

Cea mai semnificativă veste despre semaglutida orală, și motivul pentru care eticheta medicamentului a fost extinsă recent, provine din datele convingătoare ale studiilor clinice de amploare.

Astfel, studiul PIONEER 6 a fost un studiu de siguranță cardiovasculară conceput specific pentru a evalua riscul de evenimente cardiovasculare majore (MACE) la pacienții cu diabet de tip 2 și risc cardiovascular preexistent crescut.

PIONEER 6 a demonstrat un risc cardiovascular non-inferior (medicamentul nu a crescut riscul MACE) și o tendință de reducere a MACE cu 21% comparativ cu placebo. Acest lucru a fost vital pentru a permite introducerea medicamentului pe piață.

Studiul SOUL este un studiu de rezultate cardiovasculare mai amplu și pe termen mai lung, care a investigat efectele semaglutidei orale (14 mg) la pacienții cu diabet de tip 2 și boală cardiovasculară aterosclerotică stabilită sau risc cardiovascular ridicat. Studiul SOUL a confirmat și mai puternic profilul semaglutidei orale, arătând că administrarea acesteia nu doar că este sigură, dar oferă și un beneficiu cardiovascular demonstrabil în reducerea evenimentelor MACE (incluzând decesul cardiovascular, infarctul miocardic non-letal și accidentul vascular cerebral non-letal) la pacienții care se confruntă deja cu o boală cardiovasculară.

Aprobarea extinsă de către FDA și EMA, bazată pe datele cumulate din PIONEER 6 și SOUL, confirmă că, pentru pacienții cu diabet de tip 2 și boală cardiovasculară cunoscută, administrarea semaglutidei orale este o strategie eficientă nu doar pentru controlul glicemiei, ci și pentru protejarea inimii pe termen lung.

Semaglutida orală este astfel primul medicament de acest tip administrat oral care oferă acest beneficiu de reducere a riscului CV, echivalând cu beneficiile observate anterior doar la formele injectabile (Studiul SUSTAIN 6 pentru semaglutida injectabilă a arătat o reducere de 26% a riscului MACE).

Ce spun specialiștii

Impactul acestei forme de tratament este recunoscut la nivel mondial de către experți. Michael Leuchter, un analist de la UBS, a remarcat, referitor la eficacitatea formei orale comparativ cu cea injectabilă:

„Reducerea nivelului de zahăr din sânge a fost la fel de bună, dacă nu chiar mai bună decât cea obținută prin tratamentul cu medicamentele injectabile de tip GLP-1.”

Dr. Andrew Hogan, profesor asociat de imunologie, a subliniat flexibilitatea pe care o aduce pastila:

„Această flexibilitate poate fi deosebit de importantă… oferind pacienților o opțiune terapeutică suplimentară care poate îmbunătăți aderența la tratament.”

„Terapia orală cu GLP-1 pentru a ajuta la îmbunătățirea controlului glicemic a fost o inovație în sine. Această nouă indicație, bazată pe datele SOUL, marchează un progres și mai mare și demonstrează versatilitatea semaglutidei, extinzând în același timp opțiunile pentru milioane de oameni.”, arată dr. John B. Buse, profesor de medicină la Facultatea de Medicină a Universității din Carolina de Nord (UNC), director al Centrului de Îngrijire a Diabetului UNC

Dincolo de inimă: beneficiile integrate ale semaglutidei

Programul clinic PIONEER, care a inclus 10 studii majore, a analizat efectele semaglutidei orale nu doar asupra inimii, ci și asupra parametrilor metabolici esențiali:

  1. Controlul Glicemic (HbA1c): Studiile PIONEER au arătat că semaglutida orală a oferit reduceri de HbA1c (hemoglobina glicată, indicatorul controlului glicemic pe termen lung) superioare față de placebo și, în multe cazuri, față de alți agenți antidiabetici orali, cum ar fi sitagliptina sau empagliflozin. Prin îmbunătățirea semnificativă a A1C, scade și riscul de complicații microvasculare (retinopatie, nefropatie).
  2. Pierderea în Greutate: Datorită efectului său asupra centrului de sațietate, semaglutida a dus la o pierdere în greutate semnificativă, un factor critic pentru pacienții cu diabet de tip 2 și obezitate. Pierderea medie în greutate a fost mult mai mare în grupurile tratate cu semaglutidă orală comparativ cu placebo. Această scădere ponderală contribuie, la rândul ei, la îmbunătățirea sensibilității la insulină și la reducerea tensiunii arteriale.

Pe lângă PIONEER 6 (pentru forma orală), studiile majore de rezultate cardiovasculare, cum ar fi SUSTAIN 6 (pentru semaglutida injectabilă), au demonstrat, de asemenea, o reducere cu 26% a riscului de evenimente MACE la pacienții cu risc cardiovascular crescut. Aceste rezultate, deși pe o formă diferită, susțin puternic eficacitatea cardiovasculară a întregii clase de medicamente pe bază de semaglutidă.

De ce contează aceste rezultate pentru tine

Ai observat că, pentru mulți ani, opțiunile de tratament care ofereau beneficii clare pentru inimă erau limitate la injecții. Înțelegem că mulți pacienți sunt reticenți sau inconfortabili cu injecțiile zilnice sau săptămânale.

Apariția semaglutidei orale schimbă acest peisaj. Pentru tine, acest lucru înseamnă:

Flexibilitate sporită: Poți lua o decizie informată, împreună cu medicul tău, privind alegerea formei de administrare care se potrivește cel mai bine stilului tău de viață.

Speranță dublă: Nu tratezi doar glicemia, ci investești activ în longevitatea și sănătatea inimii tale.

Este esențial să reții că, deși semaglutida orală este un instrument puternic, succesul tratamentului tău depinde în continuare de o abordare holistică: o dietă echilibrată și exercițiul fizic rămân pilonii fundamentali.

Această inovație medicală nu este doar o pastilă; este o promisiune pentru un viitor mai sănătos și mai lipsit de griji, oferindu-ți ocazia de a prelua controlul asupra diabetului tău și a-ți proteja inima de pericole.

Surse: